山西省药品监视治理局收回药品GMp证书通告
〔2019〕2号
山西云鹏制药有限公司严重违犯《药品消费品质治理规范》规则,依据《药品消费品质治理规范认证治理方法》第三十三条规则,我局依法收回该公司相关《药品GMp证书》,现予以发布。
山西省药品监视治理局
2019年1月2日
(地下属性:被动地下)
山西省药品监视治理局药品GMp证书收回目录
证书编号
企业称号
地址
认证范围
收回证书机关
SX20160150
山西云鹏制药有限公司
山西省襄汾县邓庄镇上靳村一级公路旁
片剂、硬胶囊剂
2019年1月2日
山西省药品监视治理局
山西省药品监视治理局
2019年1月2日印发
此前曾爆出:山西云鹏制药有限公司消费的维生素B6片检出兴奋剂氢氯噻嗪!
维生素B6属于维生素类物质,静止员不由用,氢氯噻嗪是抗高血压药、利尿药,静止员制止经常使用,这八竿子打不到一同的两种物质完成混到一同了!
据国度体育总局反兴奋剂核心日前收回的一纸通知,是静止员经常使用氢氯噻嗪后追溯源头、发现其服用了这家公司的维生素B6片、同批号维生素B6片检出氢氯噻嗪。
各省、自治区、直辖市、新疆消费树立兵集团育局,中央军委训练治理部军事体育训练核心,各静止名目治理核心、无关直属单位,中国足球协会、中国篮球协会、无关静止名目协会、无关行业体协:
氢氯噻嗪属于《禁用清单国际规范》S5利尿剂和掩蔽剂类禁用物质,赛内外均制止经常使用。近期,在某静止员氢氯噻嗪阳性案件考查环节中,发现其经常使用过山西云鹏制药有限公司消费的维生素B6片。之后,我核心在同批次云鹏®维生素B6片(产品批号G161202,消费日期20161202)中检出了氢氯噻嗪成分。目前,本案曾经移送国度药品监视治理局继续考查解决。
近期,我核心又在市场上随机购置的该企业消费的8种药品中查出禁用物质,详细如下:
为有效防范药品或者存在的兴奋剂危险,包全静止员的身心肥壮,现将无关事宜通知如下:
一、请各单位立刻清算库存的山西云鹏制药有限公司消费的药品。在食药监部门有进一步考查解决结果前,需要静止员慎用该企业消费的药品。
二、请各单位增强药品的洽购、经常使用和治理,分明告知静止员及其辅佐人员药品或者存在的兴奋剂危险,提示静止员应答摄入体内的任何物质担任。
宿愿各单位高度注重静止员的用药安保,严厉落实本通知需要,防止出现药品污染造成的兴奋剂疑问。
特此通知。
反兴奋剂核心
2018年12月24日
本站内容来源于网络,如不慎侵犯了您的权益,请联系我们将迅速删除。